Jornada Científica e Tecnológica e Simpósio de Pós-Graduação do IFSULDEMINAS, 9º SIMPÓSIO DA PÓS-GRADUAÇÃO DO IFSULDEMINAS

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BIODISPONIBILIDADE RELATIVA DE DUAS FORMUALÇÕES CONTENDO 40MG DE PANTOPRAZOL EM CONDIÇÕES DE JEJUM E PÓS-PRANDIAL
Alessandra Ferreira dos Santos, Quevellin Alves dos Santos Francisco, Carlos Eduardo Melo Corrêa, Vanessa Bergamin Boralli Marques

Última alteração: 2020-10-30

Resumo


O objetivo deste estudo foi avaliar a bioequivalência entre duas formulações de comprimidos de liberação retardada contendo 40 mg de pantoprazol. Os produtos foram administrados em voluntários saudáveis em dose única nas condições de jejum (cruzado 2x2; n = 48) e pós-prandial (cruzado totalmente replicado 2x4; n = 80) com washout de 7 dias. As concentrações plasmáticas de pantoprazol foram determinadas por cromatografia líquida de ultra eficiência acoplada à espectrometria de massas em tandem. Após transformação logarítmica das concentrações plasmáticas encontradas experimentalmente, foram obtidos os parâmetros farmacocinéticos utilizados no cálculo de bioequivalência: Cmax e ASC0-t. O intervalo de confiança de 90 % para as razões das médias geométricas entre o medicamento teste e referência, para os parâmetros Cmax e ASC0-t, estão compreendidos no IC 90% entre 80%-125%. Conclui-se que as formulações são bioequivalentes, em termos de velocidade e extensão de absorção do ativo no organismo, em ambas condições estudadas, portanto intercambiáveis

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