Jornada Científica e Tecnológica e Simpósio de Pós-Graduação do IFSULDEMINAS, 11ª Jornada Científica e Tecnológica e 8º Simpósio da Pós-Graduação do IFSULDEMINAS

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AVALIAÇÃO DA BIOEQUIVALÊNCIA DE GLICLAZIDA 30 MG COM ADMINISTRAÇÃO EM CONDIÇÕES DE JEJUM E PÓS-PRANDIAL
Sra Quevellin Alves dos Santos Francisco, Sra Alessandra Ferreira dos Santos, Sr Carlos Eduardo Mello Correa, Sr Edvaldo Copobiango Coelho

Última alteração: 2019-10-03

Resumo


O objetivo deste estudo foi avaliar comparativamente a biodisponibilidade entre dois produtos contendo 30 mg de gliclazida em comprimidos de liberação modificada a fim de determinar se são bioequivalentes. Os participantes dos estudos eram sadios e as formulações administradas em dose única, sob o estado jejum e pós-prandial. Os estudos foram conduzidos de acordo com protocolos individuais, sendo ambos do tipo aberto, com dois períodos, utilizando um delineamento do tipo crossover 2x2, envolvendo 48 participantes, com intervalo de 14 dias entre os períodos (washout). Na administração em jejum, a razão entre as médias geométricas da formulação teste e referência (T/R) de Cmáx foi 88,63%, com intervalo de confiança 90% (IC 90%) de 84,22% a 93,28%. Para ASC0-t, a razão T/R foi 98,78%, com IC 90% de 95,82% a 101,82%. Na administração pós-prandial, a razão T/R de Cmáx foi 95,31%, com IC 90% de 91,72% a 99,05%. Para ASC0-t, a razão T/R foi 98,91%, com IC 90% de 94,23% a 103,83%. As formulações teste e referência foram consideradas estaticamente bioequivalentes em ambas as condições de administração, jejum e pós-prandial.


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